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職位描述：
工作內(nèi)容： 1.負責產(chǎn)品輸出文件體系維護，質(zhì)量體系文件的完成（包含設(shè)計變更、SOP文件等、風險管理等）； 2.熟悉無源醫(yī)療器械相關(guān)驗證流程，負責部分年度驗證工作，包含驗證計劃、實施以及報告 3.負責產(chǎn)品出現(xiàn)的工藝問題的解決（以結(jié)果為導向進行質(zhì)量問題的分析、方案制定和實施工作）； 4.負責產(chǎn)品的審計變更（以工藝變更、供應商變更為主）及相關(guān)的確認工作。 任職資格： 1.材料、機械、電氣自動化等理工科專業(yè)本科及以上學歷； 2.熟練使用辦公軟件（word、office、PPT等）； 3.兩年以上醫(yī)療器械經(jīng)驗，有中大型醫(yī)療器械公司技術(shù)崗經(jīng)驗為優(yōu)； 4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)（醫(yī)療器械GMP、GB/T 42621/42602標準等）； 5.熟悉產(chǎn)品的過程控制，有一定的分析問題解決問題的能力； 6.有CE、MDR、MDD相關(guān)經(jīng)驗為優(yōu)，要求具備一定的英語讀寫能力（英語四級及以上，六級可優(yōu)先考慮）。 舉報
工作內(nèi)容： 1.負責產(chǎn)品輸出文件體系維護，質(zhì)量體系文件的完成（包含設(shè)計變更、SOP文件等、風險管理等）； 2.熟悉無源醫(yī)療器械相關(guān)驗證流程，負責部分年度驗證工作，包含驗證計劃、實施以及報告 3.負責產(chǎn)品出現(xiàn)的工藝問題的解決（以結(jié)果為導向進行質(zhì)量問題的分析、方案制定和實施工作）； 4.負責產(chǎn)品的審計變更（以工藝變更、供應商變更為主）及相關(guān)的確認工作。 任職資格： 1.材料、機械、電氣自動化等理工科專業(yè)本科及以上學歷； 2.熟練使用辦公軟件（word、office、PPT等）； 3.兩年以上醫(yī)療器械經(jīng)驗，有中大型醫(yī)療器械公司技術(shù)崗經(jīng)驗為優(yōu)； 4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)（醫(yī)療器械GMP、GB/T 42621/42602標準等）； 5.熟悉產(chǎn)品的過程控制，有一定的分析問題解決問題的能力； 6.有CE、MDR、MDD相關(guān)經(jīng)驗為優(yōu)，要求具備一定的英語讀寫能力（英語四級及以上，六級可優(yōu)先考慮）。 舉報
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- 公司規(guī)模：100-499人
- 公司性質(zhì)：0
- 所屬行業(yè)：電力、電氣、自動化、熱力、鍋爐、照明、電池、電源、電纜、光電等
聯(lián)系方式
- 聯(lián)系人：鄭詩詩
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路 2 號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房 B1101、201、401 部分、402,B2 201,B3 101,辦公樓 B501,1 號廠房一樓 104、 104A
